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网站xpj790|凯莱英早期临床项目研发中心在津启动,加速国内创新药上市步伐
发布时间:2020-01-11 19:00:59 阅读次数:2767

网站xpj790|凯莱英早期临床项目研发中心在津启动,加速国内创新药上市步伐

网站xpj790,内容提要:12月4日,从天津开发区管委会获悉,日前,区内企业凯莱英医药早期临床项目研发中心(以下简称“研发中心”)正式启动,将全面提升早期临床项目服务能力,为国内外创新药研发公司提供更灵活高效的一站式解决方案,加速更多有价值的创新药尽早上市。

天津北方网讯:12月4日,从天津开发区管委会获悉,日前,区内企业凯莱英医药早期临床项目研发中心(以下简称“研发中心”)正式启动,将全面提升早期临床项目服务能力,为国内外创新药研发公司提供更灵活高效的一站式解决方案,加速更多有价值的创新药尽早上市。

据介绍,本次启用的早期临床项目研发中心一期,占地面积近1500平米,配备专业的分析团队和设备,明年将进一步扩大至5000平米,全面提升早期临床阶段项目服务能力和容量。研发中心将聚焦于临床前申报阶段到临床1期的新药研发项目,采用更加快速的响应机制,为客户早日实现ind报批和开展临床试验提供完整的全套服务。服务内容涵盖工艺研究安全评价、盐型晶型的筛选以及结晶工艺的开发、分析方法的开发与验证和制剂的研发工作。

随着全球新药研发不断推进,新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新,在研药物的数量不断增长并取得突破,2001年全球在研药物仅5995个,2019年至4月中旬已达16181个项目,2013-2018年均cagr达到11%。与此同时,国内审批审批制度改革及mah制度的不断出台,药品审评受理及审评加速明显,国内创新药也迎来前所未有的黄金时期。

凯莱英医药集团董事长兼ceo洪浩表示,随着biotech公司的迅速崛起,将带来巨大的新药研发服务市场空间。研发中心的启动将作为一个新的起点,标志着凯莱英将进一步提升覆盖包括传统制药公司和biotech公司在内的服务能力。

研发中心副总经理陈轶晖说:“针对早期临床企业项目多、产量小、时间紧、任务重,工艺质量及分析方法尚未成熟等特点,凯莱英早期临床项目研发中心将全面提升现有服务能力,进一步为早期临床项目提供一站式解决方案。未来,可提供包括研发、生产、qa/qc、注册申报、采购、物料、制剂等在内的更加灵活高效的一站式解决方案,通过技术及工艺优化,为客户临床前期的研发生产保驾护航。”(津云新闻记者李泽亚)

来源: 北方网

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